安徽发布疫防用具出入口验证提示 申请办理出入口验证请输入合理合法合规管理组织

为适用我省疫防用品制造业企业根据合理合法方式得到欧洲共同体CE认证及美国FDA申请注册等有关出口认证,5月6日,安徽市场监督管理传出《办理口罩、防护服等防疫用品出口认证提醒函》,为疫防用品制造业企业出示出口欧洲共同体及美国有关认证数据服务,并对发觉的虚报、失效CE认证资格证书开展曝出。

安徽市场监督管理提示:欧洲共同体依据主要用途将防护口罩分成医用口罩和本人防护口罩,在其中无菌检测医用口罩务必由受权公示组织开展CE认证;非无菌检测医用口罩公司只需开展CE自身符合性声明,不用根据公示组织认证。本人防护口罩需由受权公示组织开展CE认证并授予资格证书。防护衣的管理方法规定与防护口罩基础相近。

美国对医用口罩和防护口罩一样区别管理方法,在其中医用口罩由美国食品类药监局(FDA)管理方法,而本人防护口罩则由美国国家职业健康安全研究室(NIOSH)管理方法。医用口罩需根据FDA申请注册,公司立即向 FDA 官方网站申请办理并递交有关原材料;本人防护口罩需根据NIOSH申请注册,公司立即在 NIOSH 官方网站申请办理。对防护服和本人防护衣的管理方法也类似防护口罩的管理方式。